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时间：2023-04-05 浏览：22 分类：网络

我国生物制药抗癌药“注射用阿扎胞苷”获药品注册批件

格隆汇10月10日丨我国生物制药(01177.HK)发布公告，由公司隶属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗癌药“注射用阿扎胞苷”，已获国家药品监督管理局公布药品注册批件。该产品归于化学药品注册分类第3类，且是国内首个依照美国食品药品监督管理局公布的《阿扎胞苷攻略草案》完结生物等效性研讨，并通过了验证性临床试验的仿制药。

阿扎胞苷为胞嘧啶核苷类似物，是一种具有两层效果机制、现在唯一经临床研讨证明可以改进总生计期的去甲基化药物。它具有效果机制清晰、效果必定、安全性高及临床适用广泛等特色。阿扎胞苷适用于医治以下成年患者：世界预后评分体系中的中危-2及高危骨髓增生反常综合症；缓慢粒-单核细胞白血病；及依照世界卫生组织分类的急性髓系白血病、骨髓原始细胞为20%~30%伴多系发育反常。

阿扎胞苷适用于对骨髓增生反常综合症的一切亚型的医治，并具有稀有病医治药资历。关于年纪65岁以上高危晚年患者，阿扎胞苷医治为首选，可使患者取得明显生计优势。