得悉,今日股市新闻直播,我国國家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,百济神州(06160)旗下PD-1抗体新药替雷利珠单抗注射液提交一项新适应症上市请求,并取得受理。
据了解,这是该药向药监局申报的第四项适应症。此前,该药已在我国获批用于霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌,其一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的第三项适应症也已在本年4月提交。
该药是一款人源化lgG4抗程序性逝世受体1(PD-1)单克隆抗体。它是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体股市新闻直播,通过共同的结构改造,意图是为幸免与巨噬细胞外表FcγR受体结合从而激活巨噬细胞的吞噬作用,以削减其对T-效应细胞的负面影响。
上一年12月,该药初次在我国获批上市,用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/RcHL)。在本年4月,该药第二项适应症获批,用于治疗PD-L1高表达的含铂化疗失利包括新辅佐或辅佐化疗12个月内发展的部分晚期或转移性尿路上皮癌患者。
而依据百济神州第一季度财报股市新闻直播,替雷利珠单抗注射液自2020年3月在我国商业发布以来的产品收入为2053万美元。
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